Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
 Universitätsmedizin Leipzig

Studie für Patienten mit Melanom im Stadium III oder IV mit Nivolumab (PD1-Hemmer) und Ipilimumab (CTLA4-Hemmer)

Details zur Studie

Diese Phase III Studie bietet eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit einem malignem Melanom, welche sich im inoperablen Stadium III oder Stadium IV befinden.

Im Rahmen der Studie erhalten alle Patienten in den ersten 3 Monaten eine Kombinationstherapie aus Nivolumab (PD1-Hemmer) und Ipilimumab (CTLA4-Hemmer) als Infusion und in den nächsten folgenden 21 Monaten eine Monotherapie mit Nivolumab. Sowohl Nivolumab als auch Ipilimumab sind bereits zugelassene Therapien bei der Behandlung von metastasierten Melanomen. Beide Infusionstherapien unterstützen das Immunsystem des Patienten, den Tumor selbst zu bekämpfen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin die Sicherheit und das Ansprechen auf die kombinierte Immuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab zu prüfen. Alle Patienten erhalten die gleiche Therapie.

Es können nur Patienten teilnehmen, welche zuvor noch nicht mit Ipilimumab, Nivolumab oder Pembrolizumab behandelt wurden.

Sie werden gründlich medizinisch aufgeklärt und durchgehend ärztlich betreut. 

Sollten Sie Interesse an einer Teilnahme haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.



Zielgruppe
Erkrankung Patienten mit Melanom im Stadium III oder IV (inklusive Schleimhaut-Melanom und Aderhautmelanom sowie Patienten mit behandelten Hirnmetastasen), die bisher noch keine Immuntherapie erhalten haben. .
Alter ≥ 18 Jahre
Studientyp Phase III
Studienstart voraussichtlich Februar 2016
Eudra-CT 2015-001274-17

Kontakt

Klinische Forschungseinheit (KFE)
Philipp-Rosenthal-Straße 23
04103 Leipzig
Telefon (mit Sprachbox) +49(341)97-18750
Telefax +49(341)97-18759
Email hau-kfe@medizin.uni-leipzig.de
 
Letzte Änderung: 01.02.2016, 10:36 Uhr
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